企業供員工自用家用新型冠狀病毒檢驗試劑之專案輸入彈性措施

發佈日期 : 05.20.2022

衛服部食藥署「企業供員工自用家用新型冠狀病毒檢驗試劑之專案輸入彈性措施」已重新公布,相關資料如下:

為因應嚴重特殊傳染性肺炎防疫需求,
即日起至111年6月30日前,
倘企業為防疫所需,得委託醫療器材商申請專案輸入經衛生福利部專案核准之家用新型冠狀病毒檢驗試劑供內部員工自用,
每員工以100劑為限,向食藥署繳納費用提出申請。

申請應檢附之文件資料提供如下,完整訊息請參閱衛服部網站https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=12129 下載。

檔案下載:
1.特定醫療器材專案核准製造或輸入申請書(110.7.15版)
2.企業申請專案輸入員工自用家用新冠病毒檢驗試劑切結書
3.【範本】企業申請資料

請務必於申請書之「申請者簽名」欄位加蓋公司大小章,並繳納費用2000元整。如欲使用郵政匯票或即期支票繳納規費,抬頭請寫「衛生福利部食品藥物管理署」。
 
諮詢窗口:0800-000-257
檢齊所有申請資料,寄到:台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟 食品藥物管理署醫粧組 收